Noha mindennapos háziszerként világszerte használatosak, a legtöbb növényi gyógyszer pontos hatása, hatékonysága ma sem ismert. Az emberek többségének az ilyen készítmények természetes eredete azt sugallja, hogy veszélytelenek és hasznosak, pedig tudjuk, hogy némelyik igen mérgező. A gyilkos galócáról közismert, hogy elfogyasztása végzetes lehet, mégis alig van olyan esztendő, hogy ne kerülne a kórházak mérgezési osztályára gombamérgezés miatt egy-egy család, amely ilyen ételt fogyasztott és mivel a tünetek megjelenéséhez idő kell, a mérgezés gyakran későn derül ki. 

Még veszélyesebbek azok a növényi összetevőket tartalmazó, gyakran kideríthetetlen tartalmú készítmények, amelyek táplálék kiegészítőként és egyéb címeken kerülnek forgalomba. A Lancet-cikk emlékeztet arra, hogy 1998-ban Belgiumban száznál több nő került veseelégtelenség miatt kórházba, mert olyan, növényi eredetű fogyasztószert szedett, amelyben egy Kínában honos farkasalmafaj, Aristolochia fangchi volt. Ez a növény erősen rákkeltő, így a mérgezettek csoportjából tizennyolc fogyni akaró asszonyt kellett vese és húgyhólyageredetű rákos daganat miatt kezelni.

A növényekből származó, gyógyhatásúnak tartott készítmények fogyasztóinak védelmére az Európai Unió parlamentje 2004-ben elfogadta azt az irányelvet, miszerint forgalomba hozatal előtt igazolni kell: a szer megfelelő minőségű, biztonságos és kedvező hatású. Az intézkedés hét év átmeneti időszakot adott arra, hogy az ilyen anyagokat gyártók, forgalmazók beadják az engedélyeztetéshez szükséges dokumentációt. A hagyományos növényi gyógyszerekre az irányelv egyszerűbb törzskönyvezési eljárást vezet be, mint amely a többi gyógyszerre vonatkozik, egyidejűleg biztosítja a szükséges biztonságossági, hatásossági és minőségi garanciákat is. 

Zsálya

A hagyományos növényi gyógyszereknek azok a termékek minősülnek, amelyeket már legalább harminc éve alkalmaznak, ebből legalább tizenöt éve az Európai Unió területén; amelyeket egészségügyi szakember felügyelete nélküli használatra szánnak, és amelyeket nem injekcióval juttatnak a szervezetbe. Ez a kategória nem korlátozódik az európai hagyományos növényi gyógyszerekre, beletartozhatnak kínai és ajurvédikus gyógyszerek is. 

A kivételesen hosszú, hétéves átmeneti időszak 2011. május 1-én járt le. Március végéig a hivatal kétszáztizenegy készítmény engedélyezésére kapott kérelmet és ebből százegy kapta meg a forgalomba hozatal lehetőségét.